Qualificação Térmica

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Como fazer a Qualificação?

A qualificação deve ser feita somente por técnicos qualificados e aptos a realizarem o serviço, utilizando equipamentos que atendam as exigências normativas nacionais e internacionais.
A Soloqual, primeira empresa de qualificação térmica com Sistema de Gestão da Qualidade certificado NBR ISO 9001:2000, possui experiência de mais de dez anos em qualificação de processos e de ciclos de esterilização, com clientes em todo o Brasil.

Como exemplo, tem como experiência a realização de serviços nos seguintes equipamentos:

Autoclaves a vapor, a ETO e a Formaldeído;
Estufas e Fornos de Despirogenização e Esterilização;
Túneis de Despirogenização;
Liofilizadores;
Esterilização de Reatores, Tanques e Linhas de Enchimento;
Estufas Climatizadas;
Estufas de Incubação e Secagem;
Lavadoras Termodesinfectoras;
Depósitos;
Muflas;
Câmaras Frigoríficas;
Geladeiras;
Secador Leito Fluidizado;
Isoladoras de Peróxido de Hidrogênio;
Ultrafreezer.



Sensores Especiais Valprobe™

Os sensores ValProbe são ideais para a qualificação de equipamentos onde os sensores com fio são difíceis ou não podem ser utilizados, tais como Lavadoras Termodesinfectoras. Os sensores Valprobe possuem a facilidade de armazenar medições de temperatura sem a necessidade de cabos utilizados nos sistemas convencionais e podem ser encontrados nas variáveis de temperatura, umidade e pressão.
O sistema também possui padrões para que o usuário possa realizar as calibrações no local.



Segurança Eletrônica

A qualificação deve ser feita por equipamentos que atendam as exigências internacionais de proteção e assinatura de dados eletrônicos, tais como a 21 CFR Part 11. A emissão automática de relatórios torna o trabalho imune a falhas de operação e manipulação de resultados.
Todos os equipamentos para qualificação térmica de esterilizadores devem possuir uma exatidão, erro total do sistema, melhor que 0,33C e ainda atender aos requisitos nacionais e internacionais quanto a segurança eletrônica dos dados.
A Soloqual utiliza-se apenas de equipamentos Kaye, líder mundial nesta aplicação, para qualificacão térmica de esterilizadores.